HỘI THẢO GMP 2015

  • 27 Tháng Năm, 2021

Portfolio Description

Các điểm khác nhau cơ bản giữa GMP PIC/S và GMP WHO

【 Bài giảng -1】 Các quy tắc cơ bản của GMP PIC/S và các điểm khác biệt với GMP WHO

【 Bài giảng -2】 Các nguyên tắc của Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (PQS)

【 Bài giảng -3】 Các nguyên tắc của PQS – Khái niệm về Chất lượng theo Thiết kế (QbD)

  Thảo luận bàn tròn

【Bài giảng -4】 Phụ lục 15 GMP EU – Khái niệm mới về Thẩm định

【Bài giảng -5】 Hồ sơ Đánh giá

【Bài giảng -6 】 Chạy thử và Đánh giá tinh gọn – Quản lý Thực hiện Cải tiến

【Hội thảo】 “ Hoạt động PQS ”: Quản lý Rủi ro Chất lượng (QRM), Hành động Khắc phục &

                Hành động Phòng ngừa (CAPA), Ngoài khoảng xác định (OOS) và Xem xét Quản lý

【 Bài giảng -7】 Chuẩn bị để tiếp nhận thanh tra PIC/S

  Thảo luận bàn tròn