QUI TRÌNH CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC

03 vị trí công việc phải có chứng chỉ hành nghề dược

⦁ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.
⦁ Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
⦁ Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược

⦁ Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn.
⦁ Có thời gian thực hành.
⦁ Không thuộc một trong các trường hợp: Truy cứu trách nhiệm hình sự/ đang chấp hành bản án, quyết định của tòa án/ trong thời gian bị cấm hành nghề…
⦁ Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe.
⦁ Người nước ngoài/ Người VN định cư nước ngoài: phải đáp ứng điều kiện sử dụng Tiếng Việt.

Hồ sơ đề nghị cấp CCHND

⦁ Đơn theo mẫu số 02, phụ lục I, nghị định 54
⦁ Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn
⦁ Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn theo mẫu số 03, phụ lục I, nghị định 54
⦁ Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn đối với một số trường hợp bị thu hồi
⦁ Bản sao có chứng thực căn cước công dân/CMND/Hộ chiếu
⦁ Phiếu lý lịch tư pháp

Hồ sơ đề nghị cấp lại

⦁ Đơn theo mẫu số 04 tại Phụ lục I, nghị định 54

Hồ sơ điều chỉnh nội dung CCHND

⦁ Đơn theo mẫu số 05 tại Phụ lục I, nghị định 54
⦁ Bản sao các giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi
⦁ Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược đã cấp

Thủ tục thực hiện cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược

Bước 1: Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về:
⦁ Bộ Y tế: Cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung CCHND theo hình thức thi
⦁ Sở Y tế: Cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung CCHND theo hình thức xét hồ sơ
Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận cho phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 01 Phục lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Bước 3: Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ
⦁ Cấp mới: 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
⦁ Cấp lại hoặc điều chỉnh nội dung: 05 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
⦁ Cấp lại do bị thu hồi: 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Bước 4: Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi:
⦁ Cấp mới: 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
⦁ Cấp lại hoặc điều chỉnh nội dung: 05 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Bước 5: Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Bước 6:
– Nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu: trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo.
– Hồ sơ đã nộp không còn giá trị nếu không nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu sau 6 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu.
Bước 7: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử trong 05 ngày

Quản lý Chứng chỉ hành nghề dược

– Chứng chỉ hành nghề dược không quy định thời hạn hiệu lực và có giá trị trong phạm vi cả nước
– Chứng chỉ hành nghề dược hết hiệu lực khi:
⦁ Người hành nghề chết
⦁ Không có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo
⦁ Không cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm

Quyền của người hành nghề dược

⦁ Cấp CCHND khi đáp ứng đủ điều kiện.
⦁ Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn, trao đổi thông tin chuyên môn, pháp luật về dược.
⦁ Được ủy quyền cho người có CCHND phù hợp khi vắng mặt.
⦁ Được thay thế thuốc theo quy định: cùng hoạt chất/cách dùng/liều lượng
⦁ Từ chối thực hiện hoạt động chuyên môn trái với với quy định

Nghĩa vụ của người hành nghề dược

⦁ Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp
⦁ Chịu trách nhiệm chuyên môn của một cơ sở kinh doanh dược
⦁ Có mặt toàn bộ thời gian đối với cơ sở bán lẻ thuốc
⦁ Hành nghề theo đúng phạm vi
⦁ Hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn

Các trường hợp thu hồi CCHND

⦁ Cấp không đúng thẩm quyền
⦁ Người được cấp đề nghị thu hồi
⦁ Bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp
⦁ Giả mạo giấy tờ
⦁ Cá nhân có từ 02 CCHND trở lên
⦁ Cho thuê, mượn, sử dụng CCHND
⦁ Không đáp ứng một trong các điều kiện được cấp CCHND
⦁ Không hành nghề liên tục trong 12 tháng
⦁ Không hoàn thành cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong 3 năm kể từ ngày được cấp CCHND
⦁ Vi phạm đạo đức nghề nghiệp
⦁ Đã bị xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức tước CCHND từ 02 lần trở lên

Đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn về dược

Cơ sở thực hiện
⦁ Cơ sở giáo dục nghề nghiệp có đào tạo chuyên ngành y, dược;
⦁ Cơ sở giáo dục có đào tạo mã ngành thuộc khối ngành khoa học sức khỏe;
⦁ Viện nghiên cứu có chức năng đào tạo chuyên ngành y, dược;
⦁ Cơ sở có chức năng đào tạo nhân lực y tế; các hội nghề nghiệp về dược
Nội dung đào tạo
⦁ Kiến thức chuyên ngành
⦁ Pháp luật và quản lý chuyên môn về dược
Thời gian đào tạo: tối thiểu 08 giờ