(VCCI)_MỜI GÓP Ý DỰ THẢO THÔNG TƯ VỀ THUỐC PHẢI THỬ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC

Quận 7 ngày 21 tháng 9 năm 2021

CM Plus Việt Nam thân mời quý vị tham gia Dự thảo Thông tư về thuốc phải thử tương đương sinh học như dưới đây:

Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI)_Mời góp ý Dự thảo Thông tư về thuốc phải thử tương đương sinh học

Hiện tại, Bộ Y tế đang xây dựng Dự thảo Thông tư thay thế Thông tư số 08/2010/TT-BYT quy định các thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ thử tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Dự thảo quy đinh về tiêu chí lựa chọn dược chất phải thử tương đương sinh học; thuốc generic không thử tương đương sinh học; quy định về thuốc đối chứng; quy định đối với nghiên cứu tương đương sinh học; hồ sơ báo cáo tương đương sinh học; lộ trình áp dụng và điều khoản chuyển tiếp, điều khoản tham chiếu, v.v…

Toàn văn Dự thảo và Phụ lục được đăng tải trên trang web của VCCI tại địa chỉ http://vibonline.com.vn – Mục Dự thảo.

Văn bản góp ý Dự thảo vui lòng gửi về trước ngày 5/10/2021 tới địa chỉ (có thể gửi trước qua fax hoặc email):
Ban Pháp chế VCCI – Số 9 Đào Duy Anh, Đống Đa, Hà Nội
Điện thoại: 024.35770632/024.35742022 – máy lẻ: 355; Fax: 024.35771459
Email: xdphapluat@vcci.com.vn/xdphapluat.vcci@gmail.com

Thông tin liên quan tại các đường link dưới đây:

210915_CV lyk DTTT ve thuoc phai thu tuong duong sinh hoc