Hội thảo
Hội thảo được tổ chức hàng năm bởi một Cơ quan thành viên PIC/S khác nhau. Mỗi Hội thảo tập trung vào một khía cạnh cụ thể của GMP với mục đích cung cấp nội dung đào tạo và hài hòa hóa trong lĩnh vực được đề cập. Các Hội thảo đào tạo PIC/S hàng năm mở ra cho đối tượng là các Thanh tra viên từ các Cơ quan chức năng PIC/S và các Cơ quan quản lý Y tế khác có liên quan. Những hội thảo dạng này không dành cho các công ty sản xuất dược.
2022 Hội thảo “Thanh tra Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (PQS)”
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế (HPRA) của Ireland hân hạnh tổ chức Hội thảo PIC/S 2022 với chủ đề “Thanh tra Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (PQS)” tại Dublin (Ireland) từ ngày 5 đến ngày 7 tháng 10/ 2022.
Hội thảo tập trung vào việc Thanh tra Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (PQS), là điều cực kỳ quan trọng đối với hoạt động sản xuất hoạt chất (API) và dược phẩm trên toàn cầu. Khóa đào tạo sẽ diễn ra trực tiếp và sẽ bao gồm các cuộc thảo luận tương tác, thuyết trình và hội thảo thực hành. Nó tạo cơ hội cho các Thanh tra viên Thực hành tốt sản xuất (GMP) nâng cao kỹ năng thanh tra của họ thông qua việc chia sẻ kiến thức, hội thảo thực hành và thảo luận, đồng thời sẽ xem xét những bước tiến trong tương lai có thể ảnh hưởng đến các cuộc thanh tra dược.
Hội thảo dành cho các Thanh tra viên từ các Cơ quan Quản lý Thuốc trên toàn thế giới. Đăng ký tham dự được mở cho đến ngày 1/8/2022 (chỉ dành cho Cơ quan Quản lý Thuốc). Sự kiện kỷ niệm chỉ dành cho khách mời.
Các điểm chính của hội thảo
Hội thảo PIC/S kéo dài trong 2,5 ngày và có sự tham gia của khoảng hơn 100 Thanh tra viên từ khắp nơi trên thế giới. Tất cả đại biểu tham dự phải tự trả chi phí (phí đăng ký và lưu trú).
Hội thảo không phải là sự kiện để kiếm lợi nhuận. Chúng được tổ chức bởi Cơ quan quản lý thanh tra dược gắn với Sổ tay PIC/S về Tổ chức hội thảo. Các đơn vị sản xuất thuốc không thể tham dự các Hội thảo PIC/S như vậy ngoại trừ các diễn giả được mời. Hầu hết các bài thuyết trình đều do các Thanh tra viên đang hoạt động thực tế trình bày trong khi chỉ một số ít các bài khác thì do các diễn giả từ các diễn đàn khác phụ trách (trường đại học, các tổ chức, các đơn vị sản xuất , v.v.).
Kết quả của các Hội thảo thường dẫn đến việc thành lập nhóm hoạt động để xây dựng dự thảo Hướng dẫn hoặc Khuyến cáo. Ví dụ, Hội thảo về Hoạt chất (API) năm 2004 đã dẫn đến việc chuẩn bị và phát hành Sổ tay PIC/S về việc thanh tra API.