Cách bố trí trang thiết bị sản xuất dược phẩm trên mặt bằng nhà xưởng
1. Các trang thiết bị sản xuất dược phẩm
Quy trình sản xuất dược phẩm có thể được chia thành quy trình sản xuất API (hoạt chất) nhằm sản xuất các hoạt chất của thuốc, quy trình bào chế để biến các hoạt chất thành một dạng bào chế thích hợp, và quy trình đóng gói để đóng gói các dạng bào chế thành các thành phẩm. Tương ứng với mỗi quy trình sản xuất sẽ có các trang thiết bị, máy móc phù hợp.
1.1. Trang thiết bị sản xuất API
API chủ yếu được sản xuất bằng phương pháp tổng hợp hóa chất, từ vi sinh vật hoặc từ phương pháp cấy tế bào.
a. API tổng hợp:
Quy trình sản xuất API tổng hợp bao gồm các công đoạn theo trình tự từ tạo phản ứng đến kết tinh, tách ly và sấy khô. Để đơn giản hóa máy móc thiết bị và tránh tạp nhiễm, một thiết bị có tên là máy tách đa chức năng có chức năng sấy khô đã ra đời và thường được dùng cho công đoạn tách ly, rữa bánh kết tinh và sấy khô. API thành phẩm được cho vào các thùng chứa kín, sau đó chuyển qua quy trình bào chế.
b. API nguồn gốc sinh học:
Quy trình sản xuất thuốc nguồn gốc sinh học thường bao gồm các giai đoạn nuôi cấy, (nghiền), tách tế bào, tinh chế, cô đặc. Thông thường, mỗi giai đoạn sản xuất sẽ có các trang thiết bị, máy móc phù hợp.
1.2. Trang thiết bị sản xuất thuốc.
Trong quy trình sản xuất thuốc, các thành phần hoạt chất, các tá dược hoặc các thành phần khác được thêm vào để điều chỉnh độ đồng đều hoặc độ ổn định của các hoạt chất trong thuốc, từ đó bào chế thành một sản phẩm có dạng bào chế hoàn chỉnh. Sản phẩm này sau đó được đóng gói bao bì hoàn chỉnh và xuất ra thị trường. Do các dạng bào chế của thuốc thay đổi tùy theo sản phẩm, vì vậy, cấu trúc của trang thiết bị, máy móc sản xuất cũng thay đổi tùy theo dạng bào chế của thuốc.
2. Cách bố trí trang thiết bị trên mặt bằng nhà xưởng.
Luồng vận chuyển nguyên vật liệu là vấn đề quan trọng trong sản xuất thuốc viên dạng rắn. Vì vậy, việc bố trí trang thiết bị trên mặt bằng nhà xưởng thay đổi phụ thuộc nhiều vào cách vận chuyển nguyên vật liệu và các hóa chất. Về cơ bản, nguyên liệu được cho vào máy móc thiết bị từ đỉnh và lấy ra từ đáy. Nếu các máy được bố trí theo phương nằm ngang thì cần phải có biện pháp nâng bộ phận máy và chuyển nguyên liệu giữa các máy. Các thiết bị linh hoạt như thế có thể được dùng trong các nhà máy sản xuất nhiều mặt hàng. Mặt khác, các máy móc, trang thiết bị khác được bố trí theo phương đứng, được dùng như thiết bị vận chuyển bởi trọng lực đối với công đoạn sản xuất trên nguyên liệu bột (xem hình bên dưới).