EU-GMPの実践に向けた参加型学習
#1: 講義：PIC/S GMPのための準備
#2：講義：EU GMPガイドに基づく規制当局の査察
#第3回：ワークショップ：製品回収事例から学ぶ異物混入防止策の確立
#第4回：ワークショップ：包装・表示ミスによる製品回収例
#1: 講演：欧州におけるGMP査察と製造販売承認について
#2: ワークショップ: 逸脱およびOOS処理における典型的な観察事例
#3: ワークショップ：医薬用水の管理方法と実務上の留意点
#4:ワークショップ：GMPデータのコンピュータバリデーションとデータインテグリティのポイントと実務上の留意点
#5: ワークショップ：データインテグリティに準拠したQCラボ管理