WHO-GMPとの鮮やかな比較でPIC / SGMPの基礎を理解する。
講演-1 PIC/Sの基礎とWHO-GMPとの比較
講演2 医薬品品質システム(PQS)の原則
講演-3 PQSの原則-クオリティ・バイ・デザイン（QbD）の考え方
講演4 EU-GMP Annex 15 – バリデーションの新しい概念
講演5 適格性評価のための文書化
講演-6 リーン・コミッショニングとクオリフィケーション – 革新的な実行管理
【ワークショップ】「PQS活動」品質リスクマネジメント（QRM）、是正処置・予防処置（CAPA）、規格外品（OOS）、マネジメントレビュー
講演7 PIC/S査察への備え
パネルディスカッション