GMP セミナー 2016

  • 06/02/2022

Portfolio Description

PIC/S GMPの推進 日常業務での問題解決のための意識改革

講演1:ベトナムの製薬産業をリードする政策 -ベトナムにおけるPIC/S GMPの準備行動

講演2:PIC/S GMP入門 Part1

講演3:ダイヤモンドスポンサーによる講演

講演4:PIC/S GMP Part 1 第1章と第4章の紹介

第5講:PIC/S GMP Part 1第3章の紹介

講演6:PIC/Sガイド付属書11の紹介

ワークショップ1:PIC/S査察官による典型的なチェックポイントと観察事項

ワークショップ2:第5章を参考にした原材料・製造・包装の模擬査察訓練

ワークショップ3: 第8章を参考に、OOSやクレームに対する実践的な業務フローを構築

講演7:ダイヤモンドスポンサーによる講演

ワークショップ4:第3章を参考に、合理的かつ実践的な洗浄バリデーション手順の開発

ワークショップ 5: 第6章を参照したQCのための模擬査察ドリル