薬局業務証明書の発行手続きについて

概要

03 薬剤師免許が必要な職種

• 施設の薬局事業の医薬品の専門知識の責任者。
• 医薬品・医薬部外品製造工場の品質保証担当者。
• 医療機関の臨床薬理学の担当者。

 

薬局業務証明書の発行条件

• 学位、卒業証書、資格証明書などを持っていること。
• 実務経験があること。
• 刑事訴追を受けていないこと、裁判所の判決を受けていないこと、業務停止処分を受けていないことなど。
• 薬局業務に適した健康状態であることの証明書を持っていること。
• 外国人および海外在住のベトナム人。薬局で必要な会話能力を満たしていること。

 

薬局実務証明書の申請書類

• 政令54/2017/NĐ-CPの付属書Iの02番の申請書
• 資格の認定された真正コピー
• Decree 54/2017/NĐ-CPのAppendix Iの03のフォームに従って、申請者が職務に就いている施設長が発行した実務時間の証明書
• 申請者が薬局業務証明書を取り消された場合、研修プログラムの完了と薬局の専門知識の更新に関する証明書
• 申請者のIDペーパーまたはパスポートの認証された真正なコピー
• 犯罪歴証明書

 

薬局業務証明書の再発行のための申請書類

• 政令54/2017/NĐ-CPの付録Iの申請書04

 

薬局業務証明書の調整のための申請書類

• 政令54/2017/NĐ-CPの付録Iの申請書05
• 変更内容を証明する書類のコピー
• 発行された薬局業務証明書のコピー

薬局業務証明書の発行、再発行、調整の手順

ステップ1：申請書を直接または郵送で以下に提出する。

• 試験に合格した後に薬局業務証明書を取得しなければならない場合は、保健省へ。
• 薬局業務証明書の発行が可能な場合は、州の保健省に申請書を提出し検討・承認を受ける。

ステップ2：申請書類を受け取った後、受理機関はAppendix I Decree 54/2017/NĐ-CPのNo.01の受領書を交付する。

ステップ3： 修正要求がない場合、受理官庁は以下を行う。

• 発行：申請書を受領した日から15日間以内。
• 再発行または調整：申請書を受領した日から5日間以内。
• 取り消しによる再発行：申請書受領日から05日以内。

ステップ4： 修正要求がある場合、受理官庁は申請者に申請書類の補足を要求する。

• 発行：申請書を受領した日から10日以内。
• 再発行または調整：申請書を受領した日から05日以内。

ステップ5：補足された申請書を受領した後、受領官庁は、Appendix I Decree 54/2017/NĐ-CPのNo.01の受領書を交付。

ステップ6:

-必要に応じて追加書類を提出：追加書類が要求された日から06ヶ月以内。

– 初に提出された書類から6ヶ月以内に要求された追加書類が提出されない場合、申請書類は却下される。

ステップ7：受理官庁は、05日以内にウェブサイト上の情報を更新する。

 

薬剤師免許証の管理

-薬局実務実習証明書には有効期限がなく、全国的に認められる。

– 薬局実務実習証明書の有効期限は以下の通り。

• 保有者が死亡した場合
• 研修修了証明書を取得していない場合
• 3年以内に薬学の専門知識を更新しなかった場合

 

薬局実務者の権利

• 一定の条件を満たした場合、薬局業務証明書を交付される。
• 薬学に関する研修を受け、薬学の専門的知識および法律に関する情報交換することができる。
• 薬局実務従事者が不在の場合には、薬局実務従事者証を有する者に規定の代理を委任することができる。
• 処方箋に記載されている医薬品を、有効成分、用法、用量が同一の他の医薬品に変更することができる。
• 法律の規定に反する行為を拒絶できる。

 

薬局実務者の義務

• 薬剤師の倫理規定を遵守すること
• 1つの薬局事業所で1つの薬局事業所のみを担当すること
• 薬局事業所の専門責任者は、事業所の運営に立ち会わなければならない。
• 薬局業務証明書に記載された範囲内で薬局業務を行うこと。
• 薬局における研修プログラムおよびアップデータープログラムを修了すること。

薬局業務証明書が取り消されるケース

• 薬局業務証明書の発行が正当でない場合
• 薬局実務従事者証明書の保有者が失効を申請した場合
• 薬局業務証明書の発行機関が誤っていた場合
• 薬局実務従事者証明書の申請書類に偽造書類が含まれていた場合
• 1人が複数の薬局業務証明書を保有している場合
• 薬局実務従事者証明書の保有者が、賃貸、貸与、借用、または他人に使用させた場合。
• 薬局実務従事者証明書の発行者が、薬局実務従事者証明書の発行条件を満たしていない場合。
• 薬局業務証明書の発行を受けた者が、連続して12ヶ月間業務を行わなかった場合。
• 薬局実務者は、薬局実務者証明書の発行日から03年以内に、薬局における研修プログラムおよび更新プログラムの修了証明書を取得していない場合。
• 薬局実務者の倫理規定に違反した場合。
• 同一の違反行為により、2回以上、薬局実務者証を取り消された者の場合。

 

薬剤師の専門知識のトレーニングと更新

トレーニングコースを提供する施設:

• 医学または薬学の教育訓練を行うことができる職業教育機関
• 健康科学に関する教育訓練を行うことができる教育機関
• 医学または薬学の教育訓練を行うことを許可された研究機関
• 医療従事者の教育訓練を行うことを許可された機関または薬剤師会

教育訓練内容は以下の通り。

• 専門的知識。
• 薬局の法律と管理。

トレーニングコースの期間：最低08時間。