食品と化粧品
規制遵守の要件は、医薬品・医療機器業界ほど厳しくはありませんが、食品・化粧品業界では、規制やガイダンスに沿って、製品の品質を確保するための独自のコンプライアンス要件があります。
食品・化粧品業界が一般的なプロジェクトとして実施する要件以外にも、以下のような日常的なタスク/サービスを提供します。
- プレ・フィージビリティー/フィージビリティー・スタディ。
- 概念設計、基本設計、詳細技術設計、施工図の作成
- プロジェクト・マネジメント/コンストラクション・マネジメント
- 入札や業者選定のサポートなど。
また、以下のようなことも行っています。
- HACCP、WHO-GMP、EU-GMP、PIC / S-GMP、cGMPのトレーニング(必要に応じて)。
- バリデーション管理。
- 品質管理システム(QMS)サポートコンサルティング
さらに、
- GAP分析(薬局・医療機器と同様のもの)
- 既存のプロジェクト/事業の設計、改修、アップグレード、拡張工事など。
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