GMPセミナー（年1回およびお客様のご要望に応じて）
CMPVが実施するセミナーは、グローバルGMPに関する知識をお客様に提供することを目的としており、CMPの国際的な専門家と共に、GMPの遵守やガイドライン実施に関連した実践的な経験を共有する場となっています。ベトナムでは、グローバルGMP（PIC / S GMP）および目的の市場で必要とされるその他の国際的なGMP（EU GMP、J-GMP、cGMPなど）への準拠を目指しているため、これらの知識は製薬業界および関連業界にとって非常に有益なものとなっています。
年1回、8月から9月の初秋にホーチミン市で開催されてきました。これまではホーチミンで行われていましたが、将来的にはハノイやダナンでも行われる予定です。
また、オンサイトセミナーは、工場のスタッフやオペレーターが参加しやすいように、お客様が決定した場所（多くの場合、製造現場）で行なわれます。
どのような形であれ、セミナーのプログラム／内容は、CMPの専門家グループが特定のニーズに合わせて提案・編集しています。通常は、GMPの基礎知識、または中級GMPコースのようなセッションで、製薬会社のオペレーターが日常業務で遭遇するであろう深い専門知識に関する特定のトピックを扱います。
講師・スピーカーは、CMPの専門家グループが担当しますが、外部講師・ゲストスピーカーのご要望もお受けします。
詳細については、「お問い合わせ」をクリックしてください。
QMS/PQSコンサルティング
品質マネジメントシステム（QMS/PQS）の構築・改善支援 品質マネジメントシステム（QMS）や医薬品品質システム（PQS）の構築・再構築をサポートします。また、正しい品質保証方針に基づいた理想的なSOP文書体系を提案します。また、確実で効率的なリリースを行うためのマスターバッチレコード（MBR）や、高品質な製造業務を保証するためのSOPなどのドキュメント化のサポートも行っています。
成果物：
- GMP組織
- QMS/PQS文書管理体制
- MBR（製造／包装用）、SOP（標準操作手順）
GAP分析・査察支援サービス
現実に、ベトナムの医薬品施設のほとんどは、終戦前の数十年間に残された巨大な遺産として、昔から存在していました。それらの施設が建設された時代と比較すると、現在は主に規制の更新に関連した多くの変化をもたらし、医薬品製造業者には膨大なコンプライアンス上の多くの課題があります。製薬業界では、地域によってGMPが異なるため、GMPコンプライアンスが難しくなっています。そこで登場したのがPIC/Sですが、PIC/Sは世界のGMPを統一しているにもかかわらず、そのガイダンスの内容、すべての要求事項は一般的にベトナムで準拠しているGMPよりも高度なものになっています。そのため、医薬品製造業者が輸出しようとする各市場の異なるGMPの要求に適合するように、既存の製薬施設を改修・改善する必要が出てきています。
（ベトナム製薬会社とのコラボ、またはベトナム製薬会社に投資を行い、アジアの拠点にする計画を持った日系企業が多くおられます。その際に重要となるのがそのベトナム製薬企業のGMPレベルです。元々勤勉なベトナム人オペレータもどのくらいGMPを理解しているかで、投資後のGMPレベルの向上の労力が大きく変わります）
施設や製造作業の現状と、必要なGMPに準拠するための要件との間にあるギャップを全体に渡って理解するために、GAP分析を行う必要があります。
CMPVは、日本をはじめ世界各地からGMP関連のスペシャリスト（とCMPVの現地スペシャリストのサポート）をベトナムに送り込みます。彼らスペシャリストは医薬品工場の査察官のように振る舞い、製薬会社が抱える問題やコンプライアンス違反を評価し、コンプライアンスの改善点を洗い出します。
GAP分析レポートは、ギャップ分析作業の完了時に、CMPVがお客様に提出する正式な報告書です。この報告書は、その施設がコンプライアンスの観点からどのような状態にあるかを示すガイドとなり、また、業務改善と共に施設の改修や新工場の建設など、何をすべきかの提案も含まれています。ギャップ分析レポートは、工場の実像を描写し、コンプライアンスに到達するための業務改善と施設の改修や新工場建設の場合の実現性の検討も行います。
同時に、GAP分析レポートは、投資家が、設備の改修と新設の両方において、潜在的なプロジェクトの総投資額概算を決定するのにも役立ちます。
模擬査察
CMPVは、本サービス（模擬査察）をベトナムの製薬会社に提供しており、このサービスをベトナムにもたらした最も早い会社の一つです。
医薬品、医療機器、または特定の査察を必要とする産業のための）規制当局による査察の結果は非常に重要であり、お客様の生産活動や事業運営に多大な影響を与えることを誰もが理解しているところです。
査察では、生産現場のあらゆる側面から多くの問題が提起され、お客様の施設、生産設備、品質管理システムのGMP適合性を証明するために、査察官から説明責任を問われます。
この特別で重要な査察に合格しなければ、お客様の様々な努力は無意味なものとなります。
そのためのリハーサルとして、お客様に査察の厳しさを体験し慣れていただくために「模擬検査」サービスを実施しています。
CMPVは、多国籍製薬企業で数十年の経験を積んだシニアエキスパートを、模擬査察官としてベトナムに派遣します。模擬査察官は、「実際の査察と同じ」スケジュールでお客様の工場内で「実際と同じ」査察を行います。模擬査察を通じて、工場のスタッフやオペレーターは、その質問の意味を理解し、厳しさに慣れ、多くの貴重な教訓を得て、より自信を持って本番の査察に臨むことができるようになります。
このような模擬検査を含めたすべての査察前準備が、お客様に、査察合格のより高い確率をもたらすのです。